IMC METROLOGIE

Votre Laboratoire de métrologie

Qualifications

 


IMC METROLOGIE est le premier laboratoire d'Essai en Tunisie

qui a obtenu une accréditation première classe en Qualification

des salles propres et environnements maîtrisés apparentés

selon la norme #ISO/IEC 17025 version 2017.

 

    Consultez notre annexe technique de la part du TUNAC :         https://www.tunac.tn/replicate/auditTunac.nsf/0/2D9BF64A68F80ADC41258B0B0000D1DC/$file/F.LE.48%20rev1%20Annexe%20technique%20-%20Accreditation%20scope%20Ed01.pdf

 

IMC METROLOGIE est le premier et le seul laboratoire

d'Essai en Tunisie certifié ASPEC 

en métrologie des salles propres et environnements

maîtrisés apparentés depuis 2015.

 

 

                                             Les Milieux qualifiés par IMC METROLOGIE: 

 

 

SALLE PROPRE

 

PSM

 

CTA

HOTTE (chimique ou à flux laminaire)

HVAC

AIR COMPRIME

 

Le système HVAC doit être adapté pour donner la classification du nettoyage que votre processus requiert, que ce soit processus de fabrication, de conditionnement ou de développement.   

Les grandes étapes de validation d’une salle propre réalisées par IMC Métrologie  :

 •Qualification d'Installation IQ

 •Qualification Opérationnelle OQ

 •Qualification de Performance PQ

 

Référentiels en vigueur :

 

•ISO 14644-1 : Salles propres et environnements maîtrisés apparentés. Partie 1 : Classification de la propreté particulaire de l’air ;

•BPF : Bonnes Pratiques de Fabrication pour l'industrie pharmaceutique ;

•ISO 14698-1 : Salles propres et environnement maîtrisés apparentés : maîtrise de la biocontamination.

•NF S90-351 : Établissements de santé - Zones à environnement maîtrisé - Exigences relatives à la maîtrise de la contamination aéroportée.

         

 

 


Les essais réalisés par IMC METROLOGIE  pour les qualifications des salles blanches, hottes,PSM et blocs opératoires:

 

Classification particulaire

 

Prélèvements microbiologiques

 

Cinétique de décontamination 
Pression différentielle

 

Taux de renouvellement horaire

 

 

Vitesses et débits d’air 

 

Test d’intégrité des filtres

 

Mesure de la Température et de l' humidité 

 

Visualisation des flux laminaire
 

 

 

 

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        Nous sommes prêts à relever vos défis. Aucun appareil ne nous surprendra. Nous garantissons de brefs délais et un haut niveau de satisfaction client.